България се включва в международното сътрудничество в сферата на добрата производствена практика на лекарства

07.07.2023   |   Начало»Бизнес

Редактор
Мира Станкова

Редактор
Мира Станкова

Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) премина и успешно финализира процеса по присъединяването на България към Споразумението за сътрудничество между регулаторните органи в областта на добрата производствена практика на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба – Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), съобщиха от ИАЛ.

Страната ни е член на PIC/S в областта на лекарствените продукти за хуманна употреба от 1 юли 2023 г., след като ИАЛ получи единодушно одобрение от всички държави – членки на PIC/S, на редовното заседание на Комитета на PIC/S, което се проведе на 12 май 2023 г. в Женева.

ИАЛ премина всеобхватен одит за съответствие в периода от 20 до 24 февруари т. г. Той бе извършен в присъствието на наблюдател от американската правителствена агенция по храните и лекарствата FDA. Одитът покри и изискванията на програмата на Европейския съюз за взаимно одитиране на инспекторите по добра производствена практика на регулаторните органи, отбелязват от ИАЛ.

PIC/S има за цел хармонизиране на процедурите за инспекции в световен мащаб. Схемата улеснява сътрудничеството и работата в мрежа между компетентните органи, регионалните и международните организации, като увеличава взаимното доверие и позволява ефективно използване на ресурсите за инспекция чрез споделяне на доклади от извършени инспекции за установяване съответствието с изискванията на добрата производствена практика.

Членството на страната в PIC/S ще донесе предимно ползи за българската фармацевтична индустрия, но също така и за международно признаване на ИАЛ не само в рамките на ЕС, но и в глобален мащаб, допълват от ИАЛ.

Ключови думи: ИАЛ   фармацевтична индустрия  

Област: Бизнес